【法轮大法在长春二零二三年一月三十一日】
2023年01月31日,中共药监局日前紧急批准两款国产新冠口服药“先诺欣”与“民得维”。业界质疑,这两种药物涉嫌抄袭辉瑞Paxlovid,且效果和安全性不明。
“民得维”项目的负责人备受争议,另一参与开发者疑似死于疫情。大陆民众对两款新药心存疑虑,要求看到更加详细的数据。
中共紧急批准两款国产口服药
中共药监局1月29日紧急批准了两款国产新冠口服药——海南先声药业的“先诺欣”和上海旺实生物医药的“民得维”的上市资格。
“先诺欣”和辉瑞新冠特效药Paxlovid都属3CL蛋白酶抑制剂。上海旺实生物医药在公告中甚至称,“民得维”的临床恢复时间为4天,而Paxlovid为5天,安全性方面的顾虑更少。
此说法引发业界哗然,业内人士指出,这两种药物抄袭Paxlovid,而功效和安全性不明。
业界人士:“先诺欣”涉嫌抄袭辉瑞Paxlovid
原中国红十字会项目高管任瑞红告诉自由亚洲电台,辉瑞无偿公布了所有技术指标,仿制并不难。从目前公布的信息看,大陆新冠药仿制痕迹明显。
任瑞红说,肯定就是仿制人家,这两种化合物很容易生产,已知成分的药物生产都很容易的。只是有一些含量和质量要求,但生产工艺没这么复杂。人体试验和临床试验结果,公布的比辉瑞还好,不知道是什么意思。
她说:“你就看看就好了。你看它每一次都是这样,在最需要的时候,或者是说你在准备放开的时候,他们没有进行这方面任何的工作和措施,就是已经造成这个结果之后,马后炮,又开始去弄这个药。”
自由亚洲电台记者致电研制“先诺欣”的先声药业,该集团人士承认他们和辉瑞一样,同属3CL蛋白酶抑制剂,但不承认抄袭或仿制辉瑞的新冠口服药。
“民得维”负责人陷丑闻 另一参与者或死于新冠
自由亚洲电台说,据业内人举报,自称效果超辉瑞Paxlovid的“民得维”研发牵头人,是鼓吹连花清瘟的工程院院士李兰娟,她曾推荐其儿子名下公司出品的抗新冠药。
“民得维”项目另一位参与者是上海药研所原所长蒋华良,去年12月疫情爆发之际,他突然去世。
中科院上海药物研究所一位要求匿名的知情人告诉自由亚洲电台,蒋华良12月底去世,官方掌控死亡原因的解释权。她透露,中科院门口看门看, 内,大家都知道其死亡和新冠有关。
知情人证实蒋华良是“民得维”项目的重要参与者,他更多是在药物所做基础研究,然后跟李兰娟合作,由合作机构进行临床试验。在回应“民得维”的有效性时,这名专家笑称,希望有效。
民众担忧有效性与安全性
有执业医师资格认证的微博大V庄时利和发博文说:“昨天先声药业的先诺欣和旺实生物的民得维获批,简单聊聊这些药。目前的大多数新冠小分子抗病毒药物(包括已上市和在研的)集中于两个靶点,分别是病毒的3CL蛋白酶(也叫M蛋白酶)和RdRp(RNA依赖性RNA聚合酶)。
“但是抗病毒药通常不会直接杀灭病毒。上面提到,病毒没有自身的细胞结构,其复制需要依赖于宿主细胞,可以理解为它需要借宿主细胞的一些‘零件’完成自己的繁殖。
“然而,如果我们把这些零件作为抗病毒药的靶点时,那么这些药可能对于人体细胞也是有害的……”
用户ppbgor3iq7跟帖说:“怪不得P(Paxlovid)药进不了医保,原来有候补的啊。”
igreenbird25质疑:“在已经有p药可用的情况下,还允许开展这种临床试验是否符合伦理呢?如果以患者利益为重,那应该让他们全部用上p药而不是去参加双盲试验吧,特别是安慰剂组连先诺欣也用不上只能接受常规治疗。”
赵众_说:“现在辉瑞特效药没那么难搞了,能吃辉瑞药还是吃辉瑞吧,昨天批准的两个药实验数据很弱,估计通不过FDA,只能在国内用。”
庄时利和继续发帖说:“我们的药,能不能和辉瑞的药PK?……按照我的认知,这个目前实现的可能性很小……”“FDA不会考虑价格因素,定价是药企和保险公司博弈的问题,FDA只负责审批有效性和安全性。”
叶子疏说:“看到了(要求更加详细的数据),国内最近的新药设计实验终点每个都不一样,够奇怪的。”
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这个在2020年年初震惊全世界的疫情,源于中国武汉的中共病毒(新型冠状病毒),已蔓延到全球多个国家。海外第一大中文媒体大纪元认为,新型冠状病毒(武汉病毒)最准确的称呼是“中共病毒”,因为这次疫情是中共隐瞒真相,才导致疫情扩散到不可收拾的地步。
(消息来源:大纪元)